DYNO-MILL MULTI-LAB & KD-6 CIP/SIP

Multi-Lab CIP/SIP

医薬品業界向けCIP/SIP対応

湿式分散・粉砕機(ビーズミル)

医薬品原薬(API)の微細化

・難溶解性原薬の改善

・難粉砕性原薬の粉砕

・細胞壁破砕による有用成分の抽出

・注射薬、点眼薬、経口薬 など

KD6 CIP/SIP

特徴

・機能設計仕様書 Functional Design Specification (FDS)

・設計時適格性評価 Design Qualification (DQ)

・据付時適格性確認 Installation Qualification (IQ)

・運転時適格性確認 Operational Qualification (OQ)

・工場受入試験 Factory Acceptance Test(FAT)

・現地受入試験 Site Acceptance Test (SAT)

・半自動もしくは全自動制御装置

・21 CFR part 11 準拠 WAB SCADA-System

・定置洗浄 Cleaning-in-Place (CIP)

・定置滅菌 Sterilization-in-Place (SIP)

・接液部材質 ステンレス316L or セラミック

・低粉塵環境への適合

・and more …

世界各国で複数の納入実績あり